诺亚机械(多图),高速旋转式压片机,压片机

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压片机的好坏影响片剂的质量  大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。  压片机污...


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压片机的好坏影响片剂的质量

  大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。

  压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。



压片机的常见问题处理及维护保养

包芯片压片机注意维护的方法,现在很多企业的包芯片压片机都缺少护理,员工平常时间都是忙着生产而疏忽了机器的维护与保养。 所以平常机器因为一点小毛病而出问题,而导致机器的使用寿命,要注重包芯片压片机的保养与日常护理。 片重超差(指片重差异超过药典规定的限度)

 1颗粒粗细分布不匀,高速旋转式压片机,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

 2如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。

 3颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。

 4颗粒分层。解决颗粒分层,减小粒度差。

 5较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒

 6加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。

7物料内物料存储量差异大,控制在50%以内。

 8加料器不平衡或未安装到位,小型压片机,造成填料不均。

 9刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。 

10带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。解决方法:调一致。

 11冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、中模。

 12下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,差±5μm以内。

 13下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。重新调整。

 14充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法:更换或稳固。

 15追求产量,转台转速过快,填充量不足。特别是压大片时,单冲压片机,要适当降低转速,压片机,以保证充填充足。

 16压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,减小压力。



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