压片机好坏直接影响片剂药品的好坏
大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题，就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷，也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。 压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理，压片机，没有充分考虑制药设备的特殊性，设备润滑大量采用液体润滑剂，加之密封不好，经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式，来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。 另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好，旋转式压片机，造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器，使加料器底部与转台中模实现零间隙接触，避免了目前加料器在密封上的缺陷。 大多数国产压片设备清洗非常困难，不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。 国外压片机主要发展方向：在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备，这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制造商已有近30多家，能够生产高速压片机的亦有五六家之多。然而，由于长期以来基础研究的薄弱、人才的匮乏以及创新机制的不完善，因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。
旋转式压片机这些事项要注意了
1、使用前须重复检查冲模的质量，是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。 2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量最.好不超过10%。如不合格的不要硬压，否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。 3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上，将粉子倒入斗内，用手转动试车手轮，同时调节充填和压力，逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求，然后先开动电动机，再开离合器，药片压片机，进行正式运转生产，在生产过程中，须定时抽验片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。 4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响，由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定，本机的结构无级变速装置，慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。快速适用于压制粘合，滑润性好的和易于成型物料。因此，使用者必须根据实际情况而定。 5、管理人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点，为防止发生故障而损坏机件，借以保证安全生产为前提。 6、在使用中要随时注意机器响声是否正常，遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之，不得勉强使用。 7、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除，使用时应装妥。 8、冲模需经严格探伤试验和外形检查，要无裂、变形、缺边，硬度适宜和尺寸的准确，如不合格的切勿使用，以免机器遭受严重损坏。 9、加料品装置与转台面平，高低准确，如高则产生漏粉，低则有铜屑磨落影响片剂质量。 10、细粉多的原料不要使用，因它会使上冲飞粉多，压片机，下冲漏料多，影响机件容易磨损和原料损耗。 11、不干燥的原料不要使用，因它会使粉子粘在冲头面上 12、运转中如有跳片或停滞不下，切不可用手去取，以免造成伤手事故。 13、开车应先开动电动机，待运转正常后，再开动离合器。 14、使用中如发现机器震动异常或发生不正常怪声，应立即停车检查。 15、使用中压不要过大，一般以电动机的负荷来测定，用380伏电动机在压片时的重载电流以不超过4安培为正常
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